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二類醫療器械公司注冊的條件
發表于 2020-11-27 14:31:22 作者:上海初澤 查看:
文章導讀:二類醫療器械公司注冊的條件?口罩、防護服原本很普通但不常用的產品,隨著今年疫情的影響,成為了人人具備,人手一個的熱銷品。說到醫療產品銷售,可能很多人不知道,這其實是需要注...
  
  二類醫療器械公司注冊的條件?口罩、防護服原本很普通但不常用的產品,隨著今年疫情的影響,成為了人人具備,人手一個的熱銷品。說到醫療產品銷售,可能很多人不知道,這其實是需要注冊二類醫療器械備案登記的。那么注冊醫療器械公司需要什么條件呢?
 
  注冊醫療器械公司要求不高,主要難點是辦理二類醫療器械經營備案。這類資質需要對人員和地址有實質要求,下面我們來看下。
 
  二類醫療器械經營備案的條件:
 
  一、人員:
 
  .第二類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
 
  .第二類醫療器械經營企業不低于萬元
 
  .第二類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
 
  .經營涉及零售家用治療性產品或者二類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。
 
  二、經營場所
 
  .經營場地:一般企業使用面積不低于平方米,居民樓不能作為企業的經營場所;零售經營企業必須是門面房;
 
  .倉儲條件:一般企業使用面積不低于平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所;
 
  .經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規定要求。上海初澤企業管理公司專業代理工商服務,咨詢熱線:4006669028.
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